DECLARACIÓN RESPONSABLE PARA LA GESTIÓN DEL LIBRO DE CONTABILIDAD

declaración responsable para la gestión del libro de contabilidad de estupefacientes en formato electrónico (lcee) (real decreto 1675/2012,

DECLARACIÓN RESPONSABLE PARA LA GESTIÓN DEL LIBRO DE CONTABILIDAD DE
ESTUPEFACIENTES EN FORMATO ELECTRÓNICO (LCEE)
(Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre)
DATOS DEL TITULAR/ES DE LA OFICINA DE FARMACIA:
D/Dª  
D/Dª  
DNI  
DNI  
Dirección de la oficina de farmacia  
Nº Farmacia  
Localidad  
C.P.  
Teléfonos
1- 
2- 
Correo electrónico  
DATOS DE LA EMPRESA PROVEEDORA DE SOFTWARE Y DEL SISTEMA
Nombre de la aplicación informática  
Versión  
Empresa proveedora de software  
Fecha de inicio de la gestión del LCEE  
DOCUMENTACION APORTADA
PNT de gestión y contabilidad de estupefacientes mediante el Libro de
Contabilidad de Estupefacientes en formato electrónico
DECLARO, bajo mi responsabilidad, que la gestión del Libro de
Contabilidad de Estupefacientes, en formato electrónico, se efectuará
cumpliendo los requisitos establecidos en los artículos 20 y 21 del
Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las
recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y
dispensación de estupefacientes para uso humano.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa proveedora de
software, confirmo que, en relación con el sistema de gestión del
libro de Contabilidad de Estupefacientes, en formato electrónico, se
dispone de:
*
Sistema de seguridad de acceso:
*
Sistemas de seguridad con claves de acceso e identificadores de
usuarios unívocos.
*
Identificación y registro de la persona que realiza la anotación.
*
Niveles de acceso bien definidos y restringidos para distintos
procesos.
*
Protección del sistema frente a intrusiones externas (antivirus,
cortafuegos, accesos de personas ajenas a la farmacia…).
*
Registro y explotación de datos:
*
Registro de datos exigido en el Real Decreto 1675/2012, de 14 de
diciembre, artículo 20.3, para cada movimiento de cada sustancia o
medicamento estupefaciente:
*
Fecha
*
Nº de receta
*
Vale (petición/devolución)
*
Identificación de entrada o salida
*
Proveedor (petición/devolución) o prescriptor (salida).
*
Observaciones.
*
Consulta y registro de balance de cada sustancia o medicamento
estupefaciente.
*
Obtención de informes o listados de movimientos de estupefacientes
por: fecha, medicamento, proveedor o prescriptor, en formato de
hoja de cálculo compatible con Excel y en formato texto (Word o
pdf).
*
Posibilidad de consultas por cada uno de los datos (Ej. nº receta)
*
Copias de seguridad:
*
PNT de tratamiento de copias de seguridad.
*
Copias de seguridad periódicas de los datos con frecuencia mínima
semanal.
*
Metodología de las copias de seguridad definida y válida.
*
Soportes de copias de seguridad definidos y válidos.
*
Inclusión en las copias de seguridad del registro del audit-trail.
*
Descripción de las normas de almacenamiento de las copias de
seguridad.
*
Definición de responsabilidades respecto a las personas
autorizadas para realizar
*
Sistema de rastreo (audit-trail):
*
Sistema de audit-trail de los datos (valor anterior, valor nuevo,
persona que ha realizado el cambio, fecha y motivo del cambio).
*
Que no permita la eliminación completa o alteración de los datos
introducidos.
*
Audit-trail de accesos incontrolados o incorrectos o no
autorizados.
*
Plan de contingencia:
*
Procedimiento de recuperación de datos.
*
Pruebas de comprobación de datos de las copias de seguridad.
*
Protección contra virus.
*
Sistema alternativo para los casos en los que falle el sistema
(sistemas espejo u otro sistema).
*
Tratamiento de incidencias:
*
Método para gestionar incidencias de funcionamiento del sistema.
*
Sistema de comunicación de incidencias o riesgos no previstos.
*
Registro actualizado de incidencias.
Se comunicará al Departamento de Salud cualquier cambio de sistema
informático o de versión, en su caso.
Fecha  
Firma(s) del solicitante(s)  
Los datos personales aportados en esta declaración responsable serán
tratados, de acuerdo a lo previsto en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de
diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los
derechos digitales.