angaben auf dem behältnis – kennzeichnung kombiniert mit den angaben der packungsbeilage {art/typ} 1. name und anschrift des zulass
{ART/TYP}
1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn
unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
2. Bezeichnung des Tierarzneimittels
{(Phantasie)bezeichnung des Tierarzneimittels,
Darreichungsform
{Wirkstoff(e)}
3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
4. Darreichungsform
5. Packungsgröße
6. Anwendungsgebiet(e)
7. Gegenanzeigen
8. Nebenwirkungen
< Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).>
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem
Etikett aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie
vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies
bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
9. Zieltierart(en)
10. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
11. Hinweise für die richtige Anwendung
Tierarzneimittel nicht mehr zu verwenden ist}.>
12. Wartezeit(en)
13. Besondere Lagerungsbedingungen
< Im Gefrierschrank lagern {Temperaturbereich}.>
<, um den Inhalt vor
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf
14. Besondere Warnhinweise
<Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):>
15. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht
verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern
erforderlich
benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem
Umweltschutz.>
16. Genehmigungsdatum der Kennzeichnung
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der
Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter
http://www.ema.europa.eu/.
<17. Weitere Angaben>
Zulassungsinhabers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien
{Nom/Naam/Name}
<{Adresse/Adres/Anschrift }
BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/
Telefonnummer}
<{E-mail}>
Lietuva
{pavadinimas}
<{adresas}
LT {pašto indeksas} {miestas}>
Tel: +370{telefono numeris}
<{E-mail}>
Република България
{Наименование}
<{Адрес}
BG {Град} {Пощенски код}>
Teл: + 359 {Телефонен номер}
<{E-mail}>
Luxembourg/Luxemburg
{Nom}
<{Adresse}
L-0000 {Localité/Stadt}>
Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer}
<{E-mail}>
Česká republika
Název
<Adresa
CZ město>
Tel: +telefonní číslo
<{E-mail}>
Magyarország
{Név}
<{Cím}
HU-0000 {Város}>
Tel.: + {Telefonszám}
<{E-mail}>
Danmark
{Navn}
<{Adresse}
DK-0000 {by}>
Tlf: + {Telefonnummer}
<{E-mail}>
Malta
{Isem}
<{Indirizz}
MT-0000 {Belt/Raħal}>
Tel: + {Numru tat-telefon}
<{E-mail}>
Deutschland
{Name}
<{Anschrift}
DE-00000 {Stadt}>
Tel: + {Telefonnummer}
<{E-mail}>
Nederland
{Naam}
<{Adres}
NL-0000 XX {stad}>
Tel: + {Telefoonnummer}
<{E-mail}>
Eesti
(Nimi)
<(Aadress)
EE - (Postiindeks) (Linn)>
Tel: +(Telefoninumber)
<{E-mail}>
Norge
{Navn}
<{Adresse}
N-0000 {poststed}>
Tlf: + {Telefonnummer}
<{E-mail}>
Ελλάδα
{Όνομα}
<{Διεύθυνση}
EL-000 00 {πόλη}>
Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
<{E-mail}>
Österreich
{Name}
<{Anschrift}
A-00000 {Stadt}>
Tel: + {Telefonnummer}
<{E-mail}>
España
{Nombre}
<{Dirección}
ES-00000 {Ciudad}>
Tel: + {Teléfono}
<{E-mail}>
Polska
{Nazwa/ Nazwisko:}
<{Adres:}
PL – 00 000{Miasto:}>
Tel.: + {Numer telefonu:}
<{E-mail}>
France
{Nom}
<{Adresse}
FR-00000 {Localité}>
Tél: + {Numéro de téléphone}
<{E-mail}>
Portugal
{Nome}
<{Morada}
PT-0000000 {Cidade}>
Tel: + {Número de telefone}
<{E-mail}>
Hrvatska
{Ime}
<{Adresa}
{Poštanski broj} {grad}>
Tel: + {Telefonski broj}
<{e-mail}>
România
{Nume}
<{Adresă}
{Oraş} {Cod poştal} – RO>
Tel: + {Număr de telefon}
<{E-mail}>
Ireland
{Name}
<{Address}
IE - {Town} {Code for Dublin}>
Tel: + {Telephone number}
<{E-mail}>
Slovenija
{Ime}
<{Naslov}
SI-0000 {Mesto}>
Tel: + {telefonska številka}
<{E-mail}>
Ísland
{Nafn}
<{Heimilisfang}
IS-000 {Borg/Bær}>
Sími: + {Símanúmer}
<{Netfang}>
Slovenská republika
{Meno}
<{Adresa}
SK-000 00 {Mesto}>
Tel: + {Telefónne číslo}
<{E-mail}>
Italia
{Nome}
<{Indirizzo}
IT-00000 {Località}>
Tel: + {Numero di telefono}>
<{E-mail}>
Suomi/Finland
{Nimi/Namn}
<{Osoite/Adress}
FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}>
Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
<{E-mail}>
Κύπρος
{Όνομα}
<{Διεύθυνση}
CY-000 00 {πόλη}>
Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
<{E-mail}>
Sverige
{Namn}
<{Adress}
SE-000 00 {Stad}>
Tel: + {Telefonnummer}
<{E-mail}>
Latvija
{Nosaukums}
<{Adrese}
{Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Tel: + {Telefona numurs}
<{E-mail}>
United Kingdom
{Name}
<{Address}
{Town} {Postal code} – UK>
Tel: + {Telephone number}
<{E-mail}>
18. Vermerk "Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine
sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern
zutreffend
Für Tiere
19. Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder
aufbewahren“
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
20. Verfalldatum
…>
21. Zulassungsnummer(n)
EU/2/00/000/000
22. Chargenbezeichnung des Herstellers
Ch.-B. {Nummer}
6