Checkliste Til Fleksibelt Akkrediteringsområde Fra AB 10 Udfyldes Af

checkliste til fleksibelt akkrediteringsområde fra ab 10 udfyldes af laboratoriet til danak’s brug angivelse af hvilke forme

Checkliste til fleksibelt akkrediteringsområde
Fra AB 10
Udfyldes af laboratoriet
Til DANAK’s brug
Angivelse af hvilke former for fleksibilitet som ønskes
Beskrivelse og definition af område der ønskes omfattet, herunder
metoder og teknikker
Procedure for ledelse af det fleksible akkrediteringsområde
Beskrivelse af bemyndigelse og ansvarsområder for personale dækkende
alle aktiviteter inden for det fleksible akkrediteringsområde
Dokumentation for kompetencen af de til valideringen bemyndigede
medarbejdere
Anførelse at der er informationspligt ved fratræden af nøglepersoner
(valideringsansvarlige)
Procedure for den validering og/eller verificering, der skal udføres,
før en prøvningsmetode inden for laboratoriets fleksible
akkrediteringsområde kan benyttes
Eksempler på valideringer inden for det ansøgte område
(Beskrivelse af samarbejdet med kunden med særlig opmærksomhed på
forespurgte metoder, der endnu ikke er omfattet af akkrediteringen)
(Beskrivelse af afvigelseshåndtering ved valideringer hvor det
konkluderes, at en ydelse ikke opfylder krav til akkreditering.
Herunder information til kunden om konsekvenserne.)
”Logbog” med registrering af:
1.
hvad ændringen omfatter;
2.
fra hvilken dato ændringen gælder;
3.
reference til valideringsdokumentation eller anden dokumentation
for ændringen (kan ved simple ændringer indgå i logbogen);
4.
identifikation af den medarbejder, der er ansvarlig for
valideringen.
Anførelse af at ny analyse/metode skal indtastes i metodelisten
Fleksibelt akkrediteringsområde inkluderes i intern audit
Fleksibelt akkrediteringsområde inkluderes i ledelsens evaluering
Side 2 af 2
Sidste revision: 2018-09-07/kmr