s i conduces…. precaución con la medicación la agencia española del medicamento ha puesto en marcha un programa para garantizar la corr

S i conduces…. precaución con la medicación

La Agencia Española del Medicamento ha puesto en marcha un programa
para garantizar la correcta información, de aquellos medicamentos que
pueden reducir la capacidad de conducir o de manejar maquinaria
peligrosa. Para facilitar un uso correcto de estos medicamentos, la
AEMPS ha elaborado unos listados de los medicamentos implicados para
facilitar la información a los profesionales de la salud y, antes de
2011, los medicamentos implicados deberán incorporar un símbolo o
pictograma de advertencia en su cartonaje.
El objetivo del símbolo es llamar la atención del usuario para que lea
la información correspondiente. Actualmente los prospectos de los
medicamentos ya contienen la advertencia de los efectos que pueden
tener en quienes conducen o manejan maquinaria peligrosa, por lo que
es un refuerzo de información.
Este programa es llevado a cabo por un grupo de trabajo compuesto por
técnicos y expertos de la propia Agencia, del Observatorio Nacional de
Seguridad Vial de la Dirección General de Tráfico, del Departamento de
Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina de la
Universidad de Valladolid, de los Consejos Generales de Colegios
Oficiales de Médicos y Farmacéuticos, de Farmaindustria y de la
Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), a los que se añaden
expertos en las áreas terapéuticas en estudio.
Como criterios principales de evaluación de la incorporación del
pictograma de conducción se han considerado:
*
La existencia de estudios específicos sobre la capacidad de
conducción en relación con ese principio activo.
*
La frecuencia de reacciones adversas asociadas a medicamentos que
contienen ese principio activo que puedan afectar a la capacidad
para conducir y utilizar máquinas (ej. alteraciones de la visión,
somnolencia, mareos, vértigo, etcétera) disponibles en la ficha
técnica así como la información disponible sobre el mecanismo de
acción del principio activo.
Como norma general, cuando estas reacciones adversas son muy
frecuentes (frecuencia mayor del 10%) se considera necesaria la
inclusión del pictograma. En los medicamentos en los que estas
reacciones son frecuentes (entre un 1 y un 10%) se tienen en cuenta
otras consideraciones incluyendo la evaluación exhaustiva de la
literatura científica y la discusión con expertos.
La relación de principios activos evaluados se irá incrementando y
publicando en la web de la AEMPS dentro del apartado de ‘medicamentos
y conducción’ conforme finalice la revisión de cada subgrupo
terapéutico. Analicemos los de mayor prescripción:
- Fármacos usados en diabetes. La capacidad de concentración y de
reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada a
consecuencia de la hipoglucemia . Esto puede suponer
un riesgo en situaciones en las que estas capacidades son de especial
importancia (por ej. conducir automóviles o manejar maquinaria).
Deberán incorporar el pictograma: insulina y análogos, derivados de la
sulfonilureas, inhibidores de la 4 peptidasa (DPP-4 peptidasa) y otros
fármacos hipoglucemiantes como exenatida, repaglinida, nateglinida.
- Relajantes musculares. Deberán incorporar el pictograma principios
activos como Toxina Botulínica A, por que puede producir astenia,
debilidad muscular,… por tanto los pacientes deben evitar realizar
actividades potencialmente peligrosas, como conducir vehículos o
utilizar máquinas hasta que estos efectos desaparezcan; Tetrazepam por
riesgo de somnolencia asociada a la administración de este fármaco. La
ingestión simultánea de alcohol y/ó fármacos depresores del sistema
nervioso central así como un sueño de duración insuficiente potencian
la dificultad de concentración del individuo.
- Antiepilépticos.- Todos deberán incorporar el pictograma, ya que
actúan sobre el sistema nervioso central y puede producir:
somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la
capacidad de reacción.
- Antiparkinsonianos.- Todos deberán incorporar el pictograma.
- Antidepresivos.- pueden producir sedación, mareos y, por
consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan
sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas
potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas. Todos
deberán incorporar el pictograma.
- Antihistamínicos.- pueden producir somnolencia y deberán incorporar
el pictograma: clemastina, difenidramina, dimenhidrinato, doxilamina,
dexclorfeniramina, mepiramina, alimemazina, mequitazina, prometazina,
tietilperazina, meclozina, oxatomida, ciproheptadina, ketotifeno.
Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que produzcan
alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y
la habilidad para conducir a la dosis recomendada, por lo que no
llevan pictograma: cetirizina, levocetirizina, desloratadina,
elastina, fexofenadina, loratadina, mizolastina, rupatadina y
terfenadina.
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Por último, la AEMPS avisa que va a evitar el uso indiscriminado del
pictograma para que la advertencia no pierda su valor de llamar la
atención sobre la información relativa a la capacidad que pueden tener
los medicamentos de modificar o afectar a la conducción y a manejar
maquinaria peligrosa.

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