infections de prothèse sous biothérapie : peut-on reprendre le traitement ? résumé de projet scientifique pour un appel à observations sur

Infections de prothèse sous biothérapie : peut-on reprendre le
traitement ?
Résumé de projet scientifique pour un appel à observations sur le site
du CRI
Ghita Harifi 1 et Cécile Rondé-Oustau 2 (juniors responsables)
Jean Sibilia 2 et Dominique Salmon 3 (séniors responsables)
Pour le CRI et le groupe RATIO.
1.
Service de Rhumatologie – Dubai – Emirats Arabes Unis
2.
Service de Rhumatologie – Strasbourg – France
3.
Unité fonctionnelle de Pathologie infectieuse – Hôpital Cochin –
Paris – France
Rationnel :
L’infection de prothèse articulaire est une complication rare mais
grave des arthroplasties. Dans les rhumatismes inflammatoires
chroniques, la survenue d’une telle complication est parfois favorisée
par les traitements.
RATIO (Recherche sur les Anti- TNF et Infections Opportunistes) est un
«registre» national ayant pour objectif un enregistrement prospectif
des infections opportunistes, des infections bactériennes graves et
des lymphomes survenant sous anti-TNFα Ce registre a été à l’origine
des principaux travaux menés en France jusqu’à présent sur le sujet.
Parmi ces travaux, une étude cas-témoins a montré que les infections
de prothèse chez les patients traités par anti-TNFα sont rares mais
potentiellement sévères, favorisées par une chirurgie récente, la
poursuite des anti-TNFα et la corticothérapie (Gilson M. et al.,
Arthritis Res Ther. 2010).
Les données du registre RATIO évaluant les caractéristiques des
infections ostéo-articulaires sur prothèse selon la prise d’anti-TNFα,
ainsi qu’un appel à cas par la Société de Pathologie Infectieuse de
Langue Française et le Club Rhumatisme et Inflammation (CRI), ont
permis d'étudier 20 cas d’infection sur prothèse sous anti-TNFα,
appariés à 21 témoins. Cette étude a montré une plus grande incidence
des bactériémies et des séquelles fonctionnelles chez les patients
traités par anti-TNFα par rapport aux patients non traités par
anti-TNFα (Adou N. et al., JNI 2010)
Parmi ces patients, un certain nombre a repris un traitement par
biothérapie par la suite. Mais si l’on dispose aujourd’hui de
recommandations nationales et internationales concernant les délais de
l’arrêt des biothérapies avant une chirurgie prothétique, il n’y a, en
revanche, aucun consensus quant à la reprise d’un traitement
biologique après un tel événement infectieux.
Objectif principal :
Ce travail a pour objectif d’évaluer nos pratiques concernant la
reprise, ou non, d’un traitement biologique après une infection de
prothèse survenue pendant un traitement par biothérapie.
Type de l’étude :
Etude descriptive rétrospective et prospective à partir du registre
national RATIO et des cas signalés au CRI.
1°) Si vous déclarez un patient lors de cet appel à observations (CRI
2013) :
*
Des cahiers de déclaration seront disponibles sur le site du CRI.
*
En cas de suivi inférieur à 36 mois après reprise de la
biothérapie lors de la déclaration, une fiche de suivi sera
adressée au médecin déclarant à intervalle régulier pour un suivi
total de 36 mois après reprise du biologique ou de la fin de
l’antibiothérapie en l’absence de reprise de biothérapie.
2°) Si vous avez déjà déclaré un patient (registre RATIO ou 1er appel
à observations) :
*
Après analyse de la déclaration d’observation (accord obtenu du
comité de pilotage RATIO), les médecins en charge des patients
déclarés seront tous recontactés pour évaluer l’évolution de
l’infection et du rhumatisme sous-jacent selon que le traitement
biologique a été repris ou non.
L'association de ces différentes sources permettra de rassembler un
effectif pertinent compte-tenu de la diversité des infections sur
prothèse et de leur évolution.
Méthode :
Critères d’inclusion :
*
Adulte > 18 ans atteint d'une affection justifiant une
biothérapie.
*
Patient traité par une biothérapiequel que soit la durée de ce
traitement et son indication) ou ayant été traité par biothérapie,
son arrêt datant de moins d’un an au moment du diagnostic de
l’infection.
*
Patient chez lequel a été diagnostiquée une infection de prothèse
articulaire sous biothérapie ou dans un délai d'un an après
l'arrêt de la (les) biothérapie(s)
Comment se fait le diagnostic d'infection sur prothèse :
*
Le diagnostic d’infection sur prothèse reste difficile, l’avis de
l’expert étant souvent l’élément déterminant du diagnostic.
Celui-ci peut être confirmé par un comité multidisciplinaire :
rhumatologue, infectiologue, chirurgien…
*
Le groupe de travail de la Muskuloskeletal Infection Society, en
collaboration avec le Center for Disease Control and Prevention,
propose les critères diagnostiques suivants (Workgroup Convened by
Muskuloskeletal Infection Society, J Arthroplasty, 2011) :
*
Fistule en communication avec la prothèse ou
*
Culture positive sur 2 prélèvements distincts provenant de
l’articulation ou
*
4 critères parmi :
*
Augmentation de la VS et de la CRP
*
Augmentation des leucocytes du liquide synovial
*
Augmentation du pourcentage de polynucléaires du liquide synovial
*
Présence de pus dans l’articulation
*
Isolement d’un microorganisme sur un prélèvement
*
> 5 polynucléaires par champs sur 5 champs (grossissement x 400)
Le groupe de travail précise néanmoins qu’une infection de prothèse
peut exister même si ces critères n’ont pu être réunis.
Recueil des données :
*
Les cas d’infections de prothèse survenues chez des patients
atteints d’un rhumatisme inflammatoire chronique et traités par un
agent biologique, seront colligés de façon rétrospective mais le
suivi sera, le cas échéant, recueilli de façon prospective.
*
La déclaration des cas sera faite par le médecin en charge du
malade.
*
Pour chaque patient, une fiche de déclaration sera adressée par le
médecin en charge du malade à Ghita Harifi ou Cécile Rondé-Oustau
(juniors reponsables du projet) et/ou Jean Sibilia (sénior
responsable du projet)
Le cahier d’observation comprendra :
*
des données socio-démographiques (sexe, âge,…)
*
les antécédents médicaux
*
des données sur le rhumatisme justifiant le traitement par
anti-TNFα, (maladie, durée d’évolution)
*
les différents traitements immunosuppresseurs en cours au moment
du diagnostic de l’infection
*
la dose moyenne de corticoïdes au moment du diagnostic de
l’infection
*
des données sur la biothérapie (type, dose, durée de traitement)
*
des données sur la prothèse infectée : site de la prothèse, délai
de survenue de l’infection, agent microbien identifié, diagnostic
bactériologique, durée de l’antibiothérapie, traitement
chirurgical
*
des données sur l’évolution du patient après l’infection : reprise
de la biothérapie, délai entre l’arrêt de l’antibiothérapie et la
reprise de la biothérapie, activité du rhumatisme après la
reprise, évolution de l’infection dans les suites.
Aspects pratiques :
*
Chaque sujet ne peut-être inclus qu’une fois. Dans le cas où
celui-ci aurait présenté plusieurs épisodes d’infection sur
prothèse, l’ensemble des données seront colligées, mais il sera
tenu compte du délai entre la 1ère reprise de biothérapie et la
fin de l’antibiothérapie du dernier épisode d’infection sur
prothèse
*
Les cas dont le traitement par biologiqueétait arrêté depuis plus
de deux ans au moment des premiers symptômes de l’infection ne
seront pas inclus dans l’étude.
*
Dans les cas où la prothèse a été mise en place après
l’instauration de la biothérapie, il est important de préciser si
les recommandations concernant les délais de l’arrêt de la
biothérapie avant l’arthroplastie, ont été respectées.

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